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河北省邯鄲市市場監管局發布口罩消費提示

2020-02-08    河北省邯鄲市市場監管局        點擊:

一、目前國家口罩的分類

  我國口罩目前分兩大類產品:一類是醫用口罩,屬于醫療器械;一類是普通口罩,屬于日用產品。

  (一)醫用口罩,屬于第二類醫療器械,可用于當前新型冠狀病毒的防護。

  一是醫用防護口罩(N95及以上級別),無呼吸閥,無菌產品,執行標準為GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。

  二是醫用外科口罩,無菌產品,執行標準為YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》。

  三是一次性醫用口罩,無菌產品,執行標準為注冊批準的產品技術要求,參照標準為YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。

  (二)普通口罩,屬于日用產品,部分產品可用于當前新型冠狀病毒的防護。

  普通口罩材質和分類比較多,有N95/KN95防護口罩、紙質口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等等,執行標準有GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》。

  針對疫情專家推薦可用于當前新型冠狀病毒的防護是N95/KN95防護口罩。其它紙質口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等不具有防護新型冠狀病毒作用,只能用于日常防霧霾、防灰塵、保暖等使用。

二、經營口罩需要取得的資質條件

  (一)醫用口罩都屬于第二類醫療器械,產品需要取得省級藥品監管部門批準的醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證,經營第二類醫療器械產品需要在邯鄲市審批局辦理經營備案,取得《第二類醫療器械經營備案憑證》后方可經營。

  (二)經營普通口罩不需要取得許可資質,取得《營業執照》即可經營。

三、購買口罩應該注意的問題

  一是選擇合法的經營者,經營者應當取得《營業執照》,實體店應有營業場所;網絡購買時盡量選擇信用較高的網絡經營商戶。銷售醫療器械類的醫用口罩還應當取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。

  二是選擇產品包裝完整和標識有生產信息的產品,口罩應當有外包裝,無包裝物的口罩存在安全隱患;包裝應有生產廠家、生產地址、生產日期等中文標識,醫用口罩還應有醫療器械產品注冊證編號、醫療器械生產許可證編號、產品技術要求編號等信息。

  三是購買時索取并保留購物票據,對產品有疑問時可以對采取產品拍照等方式留存證據,及時撥打12315進行投訴舉報。

四、推薦使用的口罩類型及使用對象

  按照最新公布的口罩使用指南,不同的口罩適用于不同的人群:

  1.一次性使用醫用口罩:推薦公眾在非密集的公共場所使用;

  2.醫用外科口罩:防護效果優于一次性使用醫用口罩,推薦疑似病例、公共交通司乘人員,出租車司機、環衛工人、公共場所服務人員等在崗期間佩戴。

  3.KN95/N95及以上的顆粒物防護口罩:防護效果優于醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩,推薦現場調查、采樣和檢測人員使用,公眾在人員高密集場所或密閉公共場所也可佩戴。

  4.醫用防護口罩:推薦發熱門診、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。

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